玻璃输液瓶耐内压力试验机的检测的新方法及技术方面的要求 YBB00172003

　　在药品生产和包装材料的质量控制中，玻璃输液瓶作为大容量注射液的重要容器，其安全性与可靠性始终是核心关注点。依据《YBB00012004-2015 低硼硅玻璃输液瓶》标准，耐内压力是低硼硅玻璃输液瓶一定要满足的一项关键检测指标。合理的耐压性能不仅必然的联系到包装过程中的安全性，更影响到药品在运输、贮存和使用环节的稳定性。为此，采用科学、严谨的试验方法及合规的检测设备尤为重要。

　　三泉中石整理标准内容，其中《YBB00172003-2015 耐内压力测定法》对试验办法来进行了明确规定。有必要进行第一法，采用在规定时间内施加均匀内压力的方式，是目前药用玻璃容器检测中较为普遍的手段。

　　在试验中，供试品需处于悬挂状态，瓶口通过专用装置固定并与压头形成可靠密封。加压介质通常为接近室温的水，试验设备需以0.4MPa/s±0.1MPa/s的速率均匀加压，并能保持恒压状态，直至试验完成。同时，全自动显示整个实验过程压力变化，确保数据的准确与可追溯。

　　通过性试验：将试样加压至预定值，并保持恒压60秒±2秒，期间容器不得破裂。

　　递增性试验：在通过性试验后继续逐步增加压力，以0.1MPa 或 0.2MPa为递增单位，直至容器破损率达到50%或100%，记录相应压力及统计结果。

　　试验结果应明确说试样在不同条件下的破裂压力、破裂数量以及平均破裂压力和标准偏差。这一些数据为生产企业评价瓶体质量、优化工艺参数提供了直接依据。

　　在实际检测中，三泉中石研发的NLY-03玻璃输液瓶耐内压力试验机正是依据上述规定要求设计。该仪器具备以下特点：

　　精确控制加压速率：符合0.4MPa/s±0.1MPa/s的标准要求，保证试验过程严谨可靠。

　　‍数据记录：全自动显示整个实验过程压力变化，能够很好的满足各容量玻璃保压试验和爆破压力试验要求。

　　凭借高度自动化与人性化的操作设计，玻璃输液瓶耐内压力试验机NLY-03不仅提升了检测效率，也减少了人的因素对实验结果的干扰，保证了检测的客观性与一致性。

　　玻璃输液瓶的耐内压力性能，是保障药品在全生命周期中安全性的基本前提。通过严格执行药典标准，结合三泉中石专业设备如NLY-03玻璃输液瓶耐内压力试验机，企业可以有明显效果地监控和提升包装材料的质量。

　　作为专注于药包材检验测试仪器研发的高新技术企业，三泉中石始终以技术创新和严谨标准为核心，为制药企业及质检机构提供系统化、专业化的解决方案，助力行业实现更高水平的质量保障。